Procedimientos de Importación de la FDA

1 Importador o agente registra los documentos de entrada con el Servicio de Aduanas de los Estados Unidos cinco dias despues de la fecha de llegada del embarque al puerto de entrada.

2 FDA es notificado de la entrada de un alimento regulado a traves de:

Noticia de Entrada de Importador (FDA Formato FD 700 set ) o Noticia de Entrada por Puerto Terrestre (FDA Formato FD701),
Copia de Documento de Aduanas de Estados Unidos, formato 7501 "Hoja Resumen para Entrada de Consumo,"
Copia de recibo comercial, y,
Seguridad para cubrir taxes y penalidades.

3 FDA revisa la Noticia de Entrada del Importador (Formato FD701) para determinar si una examinación física del producto es necesaria.

4A Decisión es tomada sobre no detener el producto para examinación. La FDA envía una "Noticia de Permiso a Proceder" (Formato FD 702) a registrado. En lo que concierna a la FDA, el cargamento puede proceder su destinación.

4B Decisión es tomada para detener el producto, basada en:

Naturaleza del producto,
Prioridades de la agencia FDA, y,
Antecedentes del producto.

La FDA envía una "Noticia de Análisis" (Formato FD 712) a la oficina de Aduanas y al importador registrado El cargamento debe ser mantenido intacto y esperando los resultados. Una muestra del producto será llevada para análisis. El importador registrado puede transladar el cargamento a otro puerto o depósito (contactar Aduanas de Estados Unidos para más detalles).

5 FDA obtiene una muestra física del producto. Esta muestra es enviada a un laboratorio distrital de la FDA para ser analizado.

6A Este análisis determina si la muestra del producto cumple con los requisitos. FDA envía una Noticia de ********** a la oficina de Aduanas de Estados Unidos y al importador registrado.

6B El análisis de la FDA determina si la muestra del producto "parece estar en violación con el Acta de FD&C y otras Actas relacionadas." La FDA envía a la oficina de Aduanas y al importador una Noticia de Detención y Entrevista (Formato FD 777), la cual:

Especifica la naturaleza de la violación, y,
Da al importador 10 días para introducir testimonio para la admisión del cargamento.

Esta entrevista el la única oportunidad del importador para presentar la defensa de la importación y/o para presentar evidencia de cómo el cargamento del producto puede hacerce elegible para la entrada al país.

7A El verdadero dueño, importador registrado, o un representante designado responde a la Noticia de Detención y Entrevista. La respuesta permite la introducción de testimonio, oral o escrito, sobre admisión del cargamento.

7B El verdadero dueño, importador del producto, o un representante no responde a la Noticia de Detencíon y Entrevista, ni tampoco pide una extensión del periodo de entrevista.

8A La FDA conduce una entrevista concerniente a la admisíon del producto. Esta entrevista es una oportunidad para presentar temas relevantes, y es confinada a la submición de evidencia pertinente.

8B La FDA entrega una Noticia de Negación de Admición (Formato FD 772) al importador registrado. Esta es la misma persona o firma a la que se le envió la Noticia de Análisis. Todas las personas que reciben la Noticia de Análisis, y la Noticia de Detención y Entrevista, reciben también una copia del documento con formato FD 772.

9A El importador registrado presenta evidencia indicando que el producto si cumple con los requisitos debidos. Resultados certificados de los análisis de la muestra del producto, examinados en un laboratorio